Ugrás a tartalomra

    Utoljára frissítve

    Szerző

    Juhász Éva

    Témakör

    REACH regisztráció

    REACH regisztráció – legfontosabb kérdések és válaszok

    REACH-regisztrációs dokumentáció laboratóriumi eszközökkel és Európa térképével

    Tapasztalataink szerint a hazai, vegyi anyaggal foglalkozó vállalkozások rendkívül nehezen jutnak hozzá a REACH regisztrációt érintő legfontosabb válaszokhoz, ezért összegyűjtöttük a 14 leggyakrabban ismételt kérdést és a válaszainkat.

    Mit érdemes először tisztázni?

    • Ön gyártó, importőr, forgalmazó vagy felhasználó szerepben van?
    • Az érintett anyag éves mennyisége eléri-e az 1 tonnát?
    • Van-e a beszállítói biztonsági adatlapon érvényes, négy szakaszból álló REACH regisztrációs szám?
    • Az anyag önmagában, keverékben vagy árucikkben jelenik meg?
    • Az adatlapjai naprakészek-e, és tartalmazzák-e a szükséges azonosítókat?

    A REACH regisztráció hátteréről röviden

    Az Európai Unióban csak abban az esetben gyárthatók, importálhatók és hozhatók forgalomba az önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben előforduló anyagok évi 1 tonnát meghaladó mennyiségben, ha azokat az 1907/2006/EK (REACH) rendelettel összhangban regisztrálták. Minden esetben a gyártó, illetve az importőr vállalatok felelősek az anyagok tulajdonságaival kapcsolatos információk összegyűjtéséért. Annak érdekében, hogy az anyagok tulajdonságainak meghatározására irányuló vizsgálatokat ne kelljen minden egyes gyártónak elvégeztetnie, különös tekintettel az állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokra, az „egy anyag, egy regisztráció” elv mentén létrejött az úgynevezett REACH regisztrációs rendszer.

    Jogszabály: 1907/2006/EK (REACH) rendelet

    Mikor keletkezik kötelezettség, és ki teljesíti?

    Mikor keletkezik a kötelezettségKi a kötelezettHol kell teljesíteni
    A gyártott vagy importált mennyiség éves szinten eléri az 1 tonnát (utolsó 3 év átlaga)EU-ban működő gyártó vagy importőr, leányvállalatonként különDosszié összeállítása az IUCLID-ban, benyújtás a REACH-IT felületen
    EU-n kívüli gyártó hozza forgalomba a terméket az UnióbanAz importőr, vagy a gyártó egyetlen képviselője (Only Representative)Ugyanaz az ECHA-eljárás, a gyártótól bekért adatok alapján
    Az anyag szerepel a REACH IV. vagy V. mellékletébenNincs regisztrálásra kötelezettA mentesség dokumentálása a saját nyilvántartásban

    Szerepkörök és gyakori teendők

    SzerepTipikus kérdésElső ellenőrzési pont
    EU gyártóEléri-e az anyag gyártása az évi 1 tonnát?Gyártási mennyiség, anyagazonosítók, meglévő regisztrációs adatok
    ImportőrEU-n kívülről érkezik-e az anyag vagy keverék?Beszállítói adatlap, regisztrációs szám, importált mennyiség
    ForgalmazóHelyes és naprakész dokumentumot ad-e tovább?Biztonsági adatlap verziója, nyelve és azonosítói
    FelhasználóMegvan-e a felhasznált anyagok dokumentált megfelelősége?Beszállítói SDS, belső nyilvántartás, munkahelyi kockázatértékelés

    Mit érdemes tenni most?

    Az első lépés mindig annak tisztázása, hogy az Ön cége milyen szerepben van a szállítói láncban, és hogy a beszerzett anyagok rendelkeznek-e érvényes, négy szakaszból álló regisztrációs számmal. Ez a szám a beszállítói biztonsági adatlapokból olvasható ki — ha az adatlapjai elavultak vagy hiányosak, érdemes ott kezdeni. A biztonsági adatlap készítés oldalon összefoglaltuk, milyen adatokra van szükség, és mennyi idő alatt készül el egy dokumentum.

    Ha a kérdés nem új regisztráció, hanem az, hogy a jelenlegi dokumentáció alapján jogszerűen forgalmazható-e a termék, akkor először a kémiai biztonsági audit segít tisztázni a hiányokat.

    További kérdése van a REACH regisztrációval kapcsolatban? , és segítünk értelmezni, mi vonatkozik az Ön termékportfóliójára.

    Juhász Éva

    Juhász Éva — okleveles vegyészmérnök, okleveles kémiai biztonsági felügyelő, az InnovaTox szakmai vezetője. 13 évet dolgozott kémiai biztonsági felügyelőként és közegészségügyi osztályvezetőként az ÁNTSZ Veszprém Megyei Intézetében. Összesen 25 év hatósági és tanácsadói tapasztalat, 4 500+ elkészített biztonsági adatlap és bejelentés.

    Utoljára frissítve:

    Gyakori kérdések

    Milyen anyagok regisztráció-kötelesek?
    Az évi egy tonnát elérő vagy meghaladó mennyiségű, önmagában, keverékben vagy árucikkben előforduló anyagok (REACH-rendelet 6. cikk (1) bekezdés), függetlenül attól, hogy veszélyes besorolásúak-e. Vannak azonban olyan anyagok, amelyek mentesülnek a regisztráció alól: ezeket a REACH-rendelet IV. és V. melléklete sorolja fel, például az aszkorbinsav, a fruktóz, a keményítő, az ásványok és az ércek.
    Kinek kell regisztrálni és mikor?
    A gyártónak vagy az importőrnek, azonnal, amint a gyártás vagy a behozatal mennyisége éves szinten eléri az egy tonnát, a legutóbbi 3 év átlagát figyelembe véve.
    Ki a regisztráló nemzetközi cég esetén?
    A nemzetközi vállalatoknál, ha az anyavállalat leányvállalatai az anyavállalattól elkülönülő jogi személyek (az alkalmazandó nemzeti jog szerint természetes vagy jogi személy), akkor mindegyiküknek külön-külön le kell folytatnia a regisztrációt.
    Hogyan számoljuk az egy tonnát meghaladó mennyiséget?
    Minden esetben naptári év figyelembevételével szükséges számolni, és az utolsó 3 év átlagát kell alapul venni.
    Ez a regisztráció ingyenesen megtehető?
    Nem, az anyag regisztrálása díjköteles. Egyrészt eljárási díjat kell fizetni az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) felé, másrészt gyakorlatilag meg kell vásárolni a vizsgálati eredményekről szóló dokumentációt (Letter of Access, LoA). Ezeken felül felmerül még az analitikai vizsgálatok díja, és szükség esetén egy külső szakértő vagy tanácsadó cég munkadíja is.
    Alkudhatunk az árból?
    Nem. Az ECHA eljárási díjait, amelyek a gyártott vagy importált anyag éves mennyiségétől és a regisztráló vállalat cégméretétől függnek, egy uniós rendelet (340/2008/EK) határozza meg. A LoA díjánál azt a vállalkozást, amely elvégeztette a vizsgálatokat és összeállította a regisztrációs dokumentációt, vezető regisztrálónak nevezzük. A vezető regisztráló egységes árat szab minden vásárlója számára, így az nem képezi alku tárgyát. A többi költség a szerződő cégek megegyezése szerint változhat.
    Honnan tudom, hogy az általam használt anyag már regisztrált?
    A regisztrált anyag rendelkezik egy 4 szakaszból álló regisztrációs számmal, amelyet jellemzően a biztonsági adatlap 1.1., 3.1. vagy 3.2. szakaszában tüntetnek fel. A REACH regisztrációs szám formátuma minden esetben: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX.
    A biztonsági adatlapban található azonosító szám nem egyezik a fenti formátummal, mit jelent ez?
    Amennyiben a regisztrációs szám mindösszesen 3 szakaszból áll, vagy az utolsó négy számjegy helyén XXXX található, akkor feltehetően előregisztrációs számról van szó, amely már nem érvényes és nem bizonyít semmit.
    Mit jelent az előregisztráció, és mi ilyenkor a teendő?
    2018 előtt az érintett vállalkozásoknak lehetőségük volt egy úgynevezett előregisztrációra, amelyet díjmentesen megtehettek. Ezek az előregisztrációk azonban az (EU) 2019/1692 bizottsági végrehajtási rendelet értelmében 2020. január 1-től már nem érvényesek. A vállalatoknak tehát regisztrálniuk kell azokat az anyagokat, amelyeket évente egy tonnánál nagyobb mennyiségben gyártanak az EU területén vagy importálnak az EU-ba.
    Hol kell elindítani a folyamatot?
    A regisztrációs dossziét az ECHA által külön erre a célra létrehozott IUCLID felületen kell összeállítani, majd a REACH-IT felületen kell benyújtani.
    Mennyi időt vesz igénybe a REACH regisztráció?
    Nagymértékben függ attól, hogy a vezető regisztráló milyen gyorsan reagál a megkeresésre, de a teljes folyamat jellemzően néhány hónap alatt lebonyolítható.
    Hogyan segíthetnek az Európai Unión kívüli gyártók az importőreiknek a folyamatban?
    Az EU-n kívüli gyártók is feltehetőleg tisztában vannak a REACH-rendeletben meghatározott regisztrációs követelményekkel. Kérje a segítségüket az olyan információk összegyűjtésében, mint a helyes azonosító számok (CAS- vagy EK-szám), az anyag megnevezése, az analitikai vizsgálati jegyzőkönyv, valamint az anyagban lévő szennyező anyagokra vonatkozó információk.
    Mely jogszabály tartalmazza a REACH regisztrációra vonatkozó előírásokat?
    A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló 1907/2006/EK rendelet (2006. december 18.), közismert nevén a REACH-rendelet.
    Ki ellenőrzi az anyagok regisztrációját Magyarországon?
    A területileg illetékes járási hivatal népegészségügyi osztálya jogosult ellenőrizni az anyagok regisztrációjának meglétét.